Держлікслужбу ліквідують: хто тепер контролюватиме ліки в Україні
Про це повідомили Міністерство охорони здоров’я та Держлікслужба. Постанову про створення Українського фармацевтичного агентства Кабмін ухвалив 4 червня 2026 року.
В Україні створюють новий орган для контролю фармацевтичного ринку – Українське фармацевтичне агентство. Воно має стати правонаступником Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Йдеться про постанову Кабміну №739 від 4 червня 2026 року. Документ передбачає утворення Укрфармагентства як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом.
Коли запрацює новий орган
У МОЗ заявили, що рішення уряду створює правові передумови для запуску роботи агентства з 1 січня 2027 року.
До цього моменту Держлікслужба продовжує виконувати свої функції. Після запуску нового органу саме Укрфармагентство має перебрати на себе ключові повноваження у сфері державного регулювання медичної продукції.
Що буде контролювати Укрфармагентство
Новий орган відповідатиме за державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів.
Також агентство займатиметься ринковим наглядом за медичними виробами, виробами для діагностики in vitro, активними медичними виробами, які імплантують, біоімплантатами та косметичною продукцією.
Окремо до повноважень Укрфармагентства віднесуть обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидію їх незаконному обігу, а також питання донорства крові, компонентів крові та функціонування системи крові.
Що буде з Держлікслужбою
Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками планують ліквідувати.
Її функції має перебрати новостворене Українське фармацевтичне агентство. Тобто йдеться не просто про перейменування, а про створення нового регулятора в межах реформи фармацевтичного ринку.
Раніше заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко заявляла, що МОЗ планує ліквідувати Держлікслужбу та створити замість неї новий орган контролю. Тоді назву майбутнього регулятора ще не оголошували.
Навіщо створюють Укрфармагентство
У МОЗ пояснюють, що створення нового агентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України.
Міністерство заявляє, що Україна має перейти до моделі регулювання, наближеної до практик країн Європейського Союзу. У таких системах незалежні регулятори відповідають за контроль, реєстрацію та нагляд за лікарськими засобами й іншими медичними продуктами відповідно до стандартів безпеки, якості та ефективності.
У міжнародному контексті Укрфармагентство, за задумом МОЗ, має стати платформою для регуляторних інновацій, розвитку біотехнологій, залучення інвестицій і посилення фармацевтичного виробництва в Україні.
Як обиратимуть керівника
Наступним етапом має стати формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсу на посаду голови Укрфармагентства.
Конкурсна комісія складатиметься з шести осіб: трьох міжнародних експертів і трьох представників, визначених Міністерством охорони здоров’я України.
У МОЗ наголошують, що відбір керівника нового органу має відбуватися через прозору конкурсну процедуру.
Що очікують від реформи
Уряд очікує, що діяльність Укрфармагентства посилить доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів.
Також новий орган має забезпечити ефективний регуляторний нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу, підвищити довіру до якості та безпеки ліків і медичних виробів та допомогти Україні інтегруватися до єдиного європейського регуляторного простору.
Читайте нас в Telegram
