Ліки з медичного канабісу: що змінилося для пацієнтів
Наказ МОЗ №706 зареєстрували в Міністерстві юстиції 8 липня 2026 року за №1006/46400.
Йдеться про так звані екстемпоральні препарати – ліки, які фармацевт виготовляє в аптеці для конкретного пацієнта за рецептом лікаря або на замовлення медичного закладу.
Нові правила не дозволяють вільно купувати канабіс і не відкривають продаж таких засобів без призначення лікаря.
Як пацієнт зможе отримати препарат
Ліки з медичного канабісу, виготовлені в аптеці, відпускатимуть лише за електронним рецептом. У ньому лікар має вказати форму препарату, дозування та склад діючих речовин.
Придбати засіб можна буде не в кожній аптеці. Заклад повинен мати ліцензію на роботу з наркотичними засобами, право виготовляти такі препарати та реєстрацію в електронній системі обліку медичного канабісу.
Усі операції – від отримання сировини до видачі готових ліків пацієнту – аптека зобов’язана вносити до державної електронної системи.
Що перевірятимуть перед виготовленням ліків
Аптека не зможе одразу використовувати отриману сировину. Спочатку відповідальний працівник має перевірити:
супровідні документи та накладні;
сертифікат якості виробника;
реєстраційний статус сировини;
відсутність заборони на обіг конкретної серії;
висновок атестованої лабораторії про відповідність вимогам якості.
Без підтвердження лабораторного контролю рослинну субстанцію канабісу не можна використовувати для виготовлення препарату.
Де зберігатимуть медичний канабіс
Сировину потрібно тримати в оригінальній упаковці у спеціально обладнаних приміщеннях, які відповідають вимогам для зберігання наркотичних засобів.
Виготовляти ліки також дозволено лише в підготовленому приміщенні аптеки. Працівники, які отримують доступ до сировини, повинні мати відповідний допуск.
Керівник аптеки має призначити відповідальну особу або фармацевта-аналітика. Просте фасування препарату проводитимуть під наглядом такого фахівця, завідувача аптеки, його заступника або іншого уповноваженого працівника.
Як контролюватимуть якість
Вимоги залежать від того, що саме робить аптека із сировиною.
Якщо препарат лише розфасовують без зміни його форми, протягом першого року після набрання наказом чинності хімічний контроль кожного виготовлення не буде обов’язковим. Водночас періодичний аналіз потрібно проводити щонайменше раз на квартал, а інші види внутрішнього контролю залишаються обов’язковими.
Якщо сировину розводять допоміжними речовинами, хімічний аналіз також проводять не рідше одного разу на квартал. На час перевірки виготовлений препарат поміщають у карантин і не відпускають до отримання результату.
Коли аптека змінює лікарську форму препарату, наприклад виготовляє інший тип засобу, вся серія повинна пройти повний контроль. До отримання результатів її також зберігатимуть у карантині.
Аптекам заборонено змішувати сировину з різних виробничих серій. Якщо заклад не має власного обладнання для аналізу, зразки потрібно передати до атестованої лабораторії.
Скільки зберігатимуться препарати
Стандартний строк придатності ліків, виготовлених в аптеці з рослинної субстанції канабісу, становить 10 календарних днів.
Аптека зможе встановити довший строк – максимум шість місяців, – якщо має науково підтверджені дані про стабільність усіх складових препарату.
Такі дані може надати виробник сировини або атестована лабораторія. Аптека також зможе самостійно провести дослідження стабільності, якщо має необхідне обладнання.
Отже, аптечний заклад не може довільно вказати на упаковці строк придатності до шести місяців. Для цього потрібні результати досліджень і підтвердження, що препарат залишатиметься якісним та безпечним.
Як пакуватимуть і перевозити ліки
Готовий препарат аптека повинна герметично закупорити. Матеріали, які безпосередньо контактують із ліками, мають відповідати вимогам Державної фармакопеї України.
Перевозити сировину та виготовлені препарати зможуть лише компанії, які мають ліцензію на перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Після початку відпуску таких ліків аптека повинна протягом 10 календарних днів письмово повідомити територіальний орган Держлікслужби.
Що нові правила означають для пацієнтів
Наказ не спрощує доступ до препаратів настільки, щоб їх можна було придбати без лікаря. Його мета – встановити єдиний порядок для аптек і гарантувати, що індивідуально виготовлені ліки пройдуть перевірку якості.
Для пацієнта це означає, що склад і дозування визначатиме лікар, препарат виготовлятиме ліцензована аптека, а всі дії із сировиною та готовим засобом фіксуватимуть у державній системі.
Перші препарати на основі медичного канабісу в Україні відпустили пацієнтам за електронними рецептами 11 червня 2026 року. Їх отримали пацієнтка з розсіяним склерозом і двоє ветеранів із хронічним нейропатичним та фантомним болем після ампутацій.
Читайте нас у Telegram.
